SÉCURISER LA DISPENSATION, LE SUIVI ET LE BON USAGE DES MÉDICAMENTS BIOSIMILAIRES À L'OFFICINE
Permettre aux professionnels de l’officine de sécuriser la dispensation des médicaments biosimilaires et d’accompagner leur utilisation auprès des patients conformément aux données scientifiques disponibles et au cadre réglementaire en vigueur.
PRE INSCRIVEZ-VOUS (SESSIONS 2026)
Formateur
JULIE GUERRET
Directeur(trice)A propos
Les médicaments biologiques occupent aujourd'hui une place essentielle dans la prise en charge de nombreuses maladies chroniques et sévères. Le développement des médicaments biosimilaires constitue un levier majeur d'amélioration de l'accès aux traitements, de maîtrise des dépenses de santé et d'optimisation du parcours de soins.
Le pharmacien d'officine occupe désormais une place centrale dans la sécurisation du circuit du médicament biologique. Son intervention ne se limite plus à la délivrance : elle comprend également l'information du patient, l'accompagnement de l'observance, le suivi de la tolérance, la participation à la pharmacovigilance ainsi que la coordination avec les autres professionnels de santé.
Les situations rencontrées quotidiennement à l'officine mettent en évidence plusieurs difficultés :
- confusion entre médicaments génériques et biosimilaires,
- méconnaissance des règles de substitution,
- interrogations concernant l'efficacité, la sécurité et l'immunogénicité,
- difficultés à répondre aux inquiétudes des patients,
- insuffisance de traçabilité des médicaments biologiques,
- difficultés d'organisation lors des changements de spécialité biologique.
Dans un contexte d'évolution du cadre réglementaire, notamment avec l'extension progressive des possibilités de substitution des médicaments biosimilaires, le pharmacien doit disposer de connaissances scientifiques actualisées et adopter des pratiques sécurisées permettant :
- de prévenir les risques de iatrogénie médicamenteuse,
- de sécuriser chaque étape de la dispensation pharmaceutique,
- d'améliorer l'observance et le bon usage des traitements biologiques,
- de participer au suivi de l'efficacité et de la tolérance des traitements,
- de renforcer la coordination ville-hôpital et la continuité du parcours de soins.
Cette formation répond pleinement aux objectifs de la fiche de cadrage n°31 « Bon usage des médicaments » en contribuant à l'amélioration de la qualité et de la sécurité de la prise en charge des patients traités par médicaments biologiques
Durée de la formation
4 heuresObjectifs
À l'issue de la formation, le participant sera capable de :
• Définir un médicament biologique et différencier un médicament biosimilaire d'un médicament générique.
• Comprendre les principes du développement des biosimilaires, la comparabilité biologique et les exigences réglementaires européennes en matière de qualité, d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité.
• Maîtriser le cadre réglementaire français applicable aux médicaments biosimilaires, notamment les règles de substitution et les responsabilités du pharmacien.
• Sécuriser la dispensation des médicaments biosimilaires en appliquant les bonnes pratiques de vérification, de traçabilité et de conservation.
• Identifier les situations à risque de iatrogénie médicamenteuse et mettre en œuvre les mesures de sécurisation adaptées.
• Assurer le suivi pharmaceutique des patients traités par biosimilaires en évaluant l'observance, l'efficacité, la tolérance et en contribuant à la pharmacovigilance.
• Adapter sa communication aux besoins du patient afin de favoriser son adhésion thérapeutique et de répondre aux inquiétudes liées aux traitements biologiques.
• Renforcer la coordination avec les prescripteurs et les autres professionnels de santé afin de sécuriser le parcours de soins des patients traités par médicaments biologiques.Méthode pédagogique HAS : Méthode affirmative (Apports théoriques et méthodologiques avec appui d’un support pédagogique)
Méthode interrogative amenant les stagiaires à réfléchir par eux-mêmes, cas pratiques
En classe virtuelle : Chaque participant recevra le support de formation à l'issue de la formation
- Feuille d'émargement par demi-journée de formation.
- Evaluation des attentes par un tour de table en de formation afin que chaque stagiaire puisse exprimer ses attentes.
- Evaluation des connaissances en début de formation par un test individuel. Le formateur s’assurera de la participation de chaque stagiaire à ce questionnaire.
- Evaluation de l’acquis des connaissances et des compétences par un test individuel en fin de formation (5/10 requis pour valider la formation)
- Correction de l’évaluation et retour sur les points incompris.
- Les connaissances et compétences sont aussi évaluées en contrôle continu tout au long de la formation, au moyen de quiz, mises en situation, exercices variés.
- Evaluation de la satisfaction individuelle des stagiaires en fin de formation.
- Une attestation de fin de formation et d’acquisition des compétences sera envoyée à posteriori de la formation
Public cible
Pharmaciens (titulaires et adjoints)Prérequis
Être Pharmacien diplôméSi vous êtes en situation de Handicap ou si vous pensez avoir besoin d’aménagements pour participer à l’une de nos formations, n’hésitez pas à nous contacter en amont de votre inscription à la formation souhaitée afin que nous puissions mettre tout en œuvre pour vous proposer les meilleures conditions d’accueil.